MRPMedical Research and Practice2993-96902993-9704Art and Design10.61369/MRP.2025090030Article血清HCY胶乳增强免疫比浊检测方法的建立及性能评价https://artdesignp.com/journal/MRP/3/9/10.61369/MRP.2025090030周垂备,刘献文,方亮,邵绯霞,梁毅2025392025-09-20目的：本文旨在利用胶乳增强免疫比浊的原理，开发一种用于检测血清同型半胱氨酸（HCY）的方法，并对其性能进行初步评估。方法：该方法采用胶乳增强免疫比浊技术进行竞争性免疫检测。通过还原剂将样本中同型半胱氨酸的不同形式还原为游离的 L-HCY。随后游离的同型半胱氨酸经重组S-腺苷-L-同型半胱氨酸水解酶(SAHH)，经水解后转化为 S-腺苷-L同型半胱氨酸（SAH）。SAH抗原复合物与样本中经转化的SAH进行竞争，与标记有鼠抗人SAH抗体的胶乳颗粒形成抗原抗体复合物，产生浊度。浊度大小的产生与样本中 HCY 浓度的高低呈负相关。建立一种胶乳增强免疫比浊法用于检测HCY。评定该方法的精密度，线性范围，准确度及方法学比较等性能。收集宁波鄞州中医院中老年血清样本100份，应用建立的方法进行检测，结果与西门子胶乳增强免疫比浊方法进行比较。结果：本方法精密度变异系数(CV)小于5%；线性范围3.0 ~ 60.0 μmol/L；测定同型半胱氨酸凝冻人血清国家标准品(360047-202001)的相对偏差应不大于10%；与西门子乳胶增强免疫比浊法的相关系数R2为0.9829。结论 研究结果表明，所建立的方法具有优良的性能，适合用于临床检测血清 HCY。同型半胱氨酸,胶乳增强免疫比浊,性能评价

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