MRPMedical Research and Practice2993-96902993-9704Art and Design10.61369/MRP.2025120040Article医用重组胶原蛋白敷料促进创面修复研究及应用https://artdesignp.com/journal/MRP/3/12/10.61369/MRP.2025120040毛建林,周燕萍,周建青,徐义祥,练月雯20253122025-12-20目的：研究苏州清馨健康科技有限公司生产的医用重组胶原蛋白敷料在用于非慢性创面（如植发术后创面、浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、Ι度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微晶磨削/水针/微针治疗/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境的效果。结构组成：医用重组胶原蛋白敷料由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、丙二醇、1,2-己二醇、丁二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺和纯化水组成，采用非织造布+铝箔袋I型、次抛管II型，软管III型，PET瓶IV型灌装而成。该产品以非无菌状态提供。医用重组胶原蛋白是基于人体皮肤胶原蛋白的原始基因序列，优化选择其中 水溶性强、生物活性高的部分进行密码子优化和拼接重组，得到了全新的重组胶 原蛋白序列，利用生物发酵技术实现可规模化生产，通过实验证实此胶原蛋白表 达量大，水溶性好，生物活性高，其性能优于人天然胶原蛋白，在生物医用材料、 美容化妆品、食品保健等领域有着广大的应用前景。 胶原蛋白是生物高分子，动物结缔组织中的主要成分，也是哺乳动物体内含 量最多、分布最广的功能性蛋白，占蛋白质总量的25%~30%，某些生物体甚至高 达80%以上。我公司研发了医用重组胶原蛋白液体敷料，主要适用于通过在创面表面形成 保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤 的护理。根据GB/T16886.11-2021全身毒性试验；GB/T16886.10-2017刺激与皮肤致敏试验；GB/T 16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验；GB/T16886.11-2021热源试验；GB/T16886.1-2022风险管理过程中的评价与试验等其他国家标准试验发现苏州清馨健康科技有限公司生产的医用重组胶原蛋白敷料在治疗中对患者的皮肤没有刺激而且不会出现过敏的现象。结果：治疗组治疗效果明显高于对照组，而且患者没有出现过敏现象。结论：医用重组胶原蛋白敷料对用于非慢性创面（如植发术后创面、浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、Ι度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微晶磨削/水针/微针治疗/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。值得临床推广。医用重组胶原蛋白敷料,重组胶原蛋白,植发术后创面,微晶磨削,水针,微针治疗,微整形术后创面

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