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<article xsi:noNamespaceSchemaLocation="http://jats.nlm.nih.gov/publishing/1.1/xsd/JATS-journalpublishing1-mathml3.xsd" dtd-version="1.1" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">SE</journal-id><journal-title-group><journal-title>Society and Economy</journal-title></journal-title-group><issn>2995-4959</issn><eissn>2995-4975</eissn><publisher><publisher-name>Art and Design</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.61369/SE.2025100007</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Article</subject></subj-group></article-categories><title>植入类医疗器械引发医疗损害的因果关系认定与律师举证策略</title><url>https://artdesignp.com/journal/SE/3/10/10.61369/SE.2025100007</url><author>岳媛</author><pub-date pub-type="publication-year"><year>2025</year></pub-date><volume>3</volume><issue>10</issue><history><date date-type="pub"><published-time>2025-10-20</published-time></date></history><abstract>植入类医疗器械因直接介入人体生理机能，所以其引发的医疗损害纠纷具有技术复杂性、证据隐蔽性等特殊属性。而因果关系认定作为此类纠纷的核心争议焦点需在医学规律与法律逻辑的双重框架下展开。因此本文基于《民法典》侵权编与医疗损害司法解释的规范基础系统剖析植入类医疗器械损害因果关系的认定难点，并结合举证责任分配规则来构建包含证据固定、责任解构、鉴定应对的律师举证策略体系，如此可为司法实践中此类纠纷的公正处理提供重要支持。</abstract><keywords>植入类医疗器械,医疗损害,因果关系认定,律师举证策略</keywords></article-meta></front><body/><back><ref-list><ref id="B1" content-type="article"><label>1</label><element-citation publication-type="journal"><p>[1] 赵一飞, 赵燕, 刘斌, 等. 无源植入类医疗器械上市后安全性评价专家共识[J]. 中国医学装备,2024,21(4):1-6.[2] 谭婧, 刘春容, 黄诗尧, 等. 基于真实世界数据的高风险植入类无源医疗器械上市后风险监测技术专家共识[J]. 中国药物警戒,2022,19(1):13-17,31.[3] 邓昀, 李永红, 王文睿, 等. 浅析金属类骨科植入性医疗器械替代物留样的风险控制[J]. 中国食品药品监管,2024(9):40-45.[4] 陈季亨, 郑芙蓉, 谢晓东. 医疗器械唯一标识对植入性医疗器械溯源管理中的应用分析[J]. 中国医疗器械信息,2024,30(9):139-141.[5] 梁蝴蝶, 袁宪顺, 崔馨元, 等. 植入性医疗器械在磁共振成像检查中的应用现状调研及临床建议[J]. 磁共振成像,2024,15(4):153-158.[6] 焦国慧, 苗晶晶, 吴琨. 无源外科植入医疗器械不锈钢材料研究进展及审评思考[J]. 中国医疗器械杂志,2022,46(3):312-317.[7] 刘雯, 包冲荣, 王彩霞. 超声波洗脱法在医疗器械微生物采集技术中的应用[J]. 工业微生物,2024,54(4):13-15.[8] 耿雯倩, 朱万, 马磊. 人工智能医疗器械临床研究伦理审查要素研究[J]. 中国医学伦理学,2022,35(12):1352-1356.[9] 周文康, 费艳颖. 医疗人工智能的前端准入规制与中后端侵权责任调适[J]. 中国医学伦理学,2025,38(2):150-158.</p><pub-id pub-id-type="doi"/></element-citation></ref></ref-list></back></article>
