[1] 胡琴，刘韶，黄品芳，等．药品质量管理及控制标准制订与解析［J］．医药导报，2023,42(10):1469-1472.[2] 颜若曦．药品生产企业质量保证系统要点分析［J］．医药导报，2022,41(1):132-135.[3] 葛旭．制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及对策［J］．化工设计通讯，2021,47(1):165-166.[4] 仲乙，张俊伟，沈光海．制药企业药品质量风险管理体系探讨［J］．吉林医药学院学报，2020,41(1):49-50.[5] 董再梅，孙长萍．制药企业药品质量风险管理体系探讨［J］．科学与财富，2021,13(14):250.